对湘潭爱尔眼科医院医疗器械使用质量管理飞行检查情况的通报

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2018-04-30

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  同时,人民币跨境业务也不断创新,海口农商行去年顺利开展跨境人民币业务,成为我省首家开办跨境业务的法人银行机构。  省政府金融办主任邓传明说,在严控金融风险的同时,我省将创新绿色金融产品和服务方式,充分发挥绿色金融在推动全省转变发展理念、转换发展动力、转型发展方式中的积极作用,为谱写美丽中国海南篇章贡献绿色金融力量。  据介绍,到2020年,海南将基本建成各类机构健全、产品丰富、创新活跃、竞争有序、监管适度、功能完善的现代金融市场体系,把金融业打造成为海南重要的支柱产业,全面提升金融服务国际旅游岛建设的能力和水平。对湘潭爱尔眼科医院医疗器械使用质量管理飞行检查情况的通报

  参观伊始,汉斯先生就对云锦博物馆的大型云锦作品万寿中华产生了兴趣。当听到讲解员介绍这幅作品是一幅突破了传统的创新之作,整幅作品采用宽幅大花楼织机织成,画面中的56只仙鹤是用鸵鸟羽毛织就,他连连称赞云锦研究所对于非遗的传承与创新的做法。

  后面还有相关项目负责人的姓名等信息。  建设方:  不影响安全,将督促施工单位尽快修补  据了解,这一地块上的在建项目为,青龙片区袁家边经济适用房项目。南京麒麟村镇建设综合开发有限公司的平经理介绍,根据相关规划,这个项目分为A、B两个地块,分开招标,有两个不同的施工单位。

  党在各个不同的历史时期,都把作风建设放在突出的位置上,常抓不懈,防治并重,目的在于防。党的十八大以来,党中央更是不遗余力推进全面从严治党工作,“把权力关进制度的笼子里”,“两学一做”学习教育的制度化和常态化,正是为了更好地防。防的工作落实得好,党员干部在作风上的“常见病”才能有效预防,面对“节日病”才能有效免疫。  实践证明,党的作风建设成效是显著的,尤其是“中央八项规定”颁布以来,党风政风的转变更是得到人民群众的交口相赞。然而总有一些人仍心存侥幸,尤其把节日的民风礼俗当作触碰红线的挡箭牌,把党纪政纪置之度外。

单位名称湘潭爱尔眼科医院地址湘潭市岳塘区福星西路7号检查日期2018年4月17日、2018年4月18日检查目的规范医疗器械使用质量管理检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》主要缺陷及其判定依据本表中所列出的缺陷,只是本次飞行检查的发现,不代表单位缺陷的全部。 建立与本单位使用器械相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械使用单位的法定责任。 依据条款缺陷描述《医疗器械使用质量监督管理办法》第四条1、现场检查该院医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,未提供与其规模相适用的医疗器械质量管理机构设置和质量管理人员任命文件。

2、现场随机抽查查医疗器械质量管理制度文件,制度文件不规范,出现了《医疗器械管理办法》、《医疗器械经营企业许可证》等不规范用语;未见医疗器械使用前质量检查制度。 《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条1、现场检查该院手术室药库,存放的标识“OPOR3021,2016-09-22,F92186,6#”和标识为“OPOS21LD,2016-11-17,CB41832,6#”的两个产品,包装上未见任何中文标识;存放的标识为“光XX”虹膜恢复器(制造商XX市XXX医疗器械有限公司),未见包装上有产品注册证或备案证号、生产日期,也未见该产品和企业的相关票据、资质等资料。 2、现场抽查标识为“湖南XX生物医疗有限公司冷链运输温度记录”电脑小票(序列号69094),温湿度记录显示为:“18-04-0208:17:06+:27:04+:27:08+:37:06+”。 不符合运输途中每5分钟记录一次的冷链运输要求,未按规定进行验收。

《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条现场检查该院《2016-2017年入库验收台账》,医疗器械记录无贮运状态、验收结论等项目。 《医疗器械使用质量监督管理办法》第十条1、现场检查该院检验科室,未见温湿度计,也未见温湿度记录。 2、现场检查该院库房,未见库房定期检查记录。

3、现场检查该院手术室药库内存放的“星星”牌冰箱,未见湿度计,温度计温度显示为26摄氏度,但存放有需要2-8度保存的器械(如爱维医用明质酸钠凝胶)。 《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条未见该院库房定期检查记录。

处理措施针对本次检查发现的湘潭爱尔眼科医院医疗器械使用质量管理存在的问题,责成湘潭市食品药品监督管理局进一步调查核实,依法处理。

应限期整改的,依法责令限期整改,并跟踪检查;符合立案条件的,依法立案调查处理;对违反安全生产、卫生计生行政部门相关规定的情况,及时通报同级相关部门和卫生计生行政部门。 处理结果及时报省局医疗器械监管处。 省局对湘潭爱尔眼科医院使用质量管理问题进行主体责任约谈。 发布时间2018年4月28日。